Le logiciel de quantification des maladies neurologiques à un stade précoce basé sur l'IA de Quibim pour la quantification de l'atrophie et des lésions cérébrales précoces est autorisé pour une utilisation aux États-Unis, dans l'UE et au Royaume-Uni
Le produit améliore considérablement les résultats des patients en permettant un diagnostic plus précoce
21 décembre 2023, New York / Valence / Cambridge – Quibim, une société pionnière dans le domaine des biomarqueurs d'imagerie pour la médecine de précision qui a créé un logiciel basé sur l'IA pour identifier les maladies neurodégénératives à un stade précoce, est heureuse d'annoncer aujourd'hui le lancement de QP-Brain®. Le produit a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration américaine, le marquage CE pour l'Union européenne et le marquage UKCA pour le Royaume-Uni. Cela signifie que le produit est désormais autorisé à être utilisé par les cliniciens sur ces marchés.
Avec jusqu'à un milliard de personnes touchées par des maladies neurologiques dans le monde, en plus de l’augmentation mondiale du nombre de personnes atteignant un âge plus avancé où les maladies neurologiques sont plus courantes, la demande d’évaluations quantitatives pour détecter les changements précoces dans le cerveau n’a jamais été aussi élevée.
Actuellement, la grande majorité des maladies détectées dans ce domaine proviennent d'analyses qualitatives réalisées par des radiologues et des neurologues. Cette approche exclusivement humaine signifie que les maladies neurologiques ne sont souvent détectées qu'à un stade avancé. Afin de résoudre ce problème, les établissements de santé ont besoin d'outils quantitatifs avancés et polyvalents basés sur l'IA, capables également de fournir un transfert et un stockage sécurisés des données des patients et d'améliorer le flux de travail des cliniciens.
QP-Brain® Quibim a donc conçu ce système pour faciliter l'analyse quantitative du cerveau des patients en utilisant un outil basé sur l'IA qui quantifie et affiche automatiquement les résultats en fonction des données des scanners IRM directement dans le PACS. La technologie mesure les régions cérébrales pour détecter des altérations subtiles et fournit des informations quantitatives aux professionnels de la santé qui, à leur tour, optimisent le processus de reporting radiologique.
De plus, le nouveau produit de Quibim permet de quantifier et de visualiser les résultats de l'imagerie. Cela est utile pour identifier les schémas d'atrophie cérébrale et de maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques et la démence vasculaire et frontotemporale, à des stades plus précoces, et rend également les rapports plus efficaces.
Conçu dans un souci de sécurité des données, QP-Brain® est conforme au Règlement général sur la protection des données (RGPD) de l'UE et à la loi américaine sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA). Il offre aux hôpitaux un moyen sécurisé de traiter et d'analyser les données des patients et peut être facilement installé sur un serveur hospitalier derrière des pare-feu grâce à une architecture cloud sécurisée.
Le Dr Angel Alberich Bayarri, fondateur et PDG de Quibim, a commenté : « L'obtention de l'autorisation réglementaire pour QP-Brain® « L’arrivée de Quibim aux États-Unis, dans l’Union européenne et au Royaume-Uni est une étape importante pour Quibim et pour la détection précoce des maladies neurologiques. Chez Quibim, notre mission est de développer une technologie d’IA qui renforce le rôle essentiel joué par les experts médicaux humains pour améliorer les résultats des patients, en détectant les maladies neurologiques et les cancers beaucoup plus tôt qu’il n’est actuellement possible de le faire. »
À propos de Quibim
Quibim est une entreprise qui conçoit des outils innovants qui exploitent les données d'imagerie pour améliorer les résultats des patients. Avec des bureaux à New York (États-Unis), Cambridge (Royaume-Uni), Valence, Madrid et Barcelone (Espagne), l'entreprise est née de l'ambition de faire de l'imagerie un catalyseur pour la santé de précision. Quibim est à l'avant-garde de la recherche sur les biomarqueurs d'imagerie dans les sciences de la vie, en étant le pionnier du développement d'algorithmes avancés qui transforment les données d'imagerie en prédictions exploitables en oncologie, immunologie et neurologie. L'entreprise exploite les capacités de l'imagerie IRM, CT et PET pour créer des dispositifs médicaux approuvés par la réglementation qui s'intègrent parfaitement dans les flux de travail des prestataires de soins de santé du monde entier. Plus de 150 sites utilisent les produits Quibim dans le monde.
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