Quibim lancia un prodotto con marchio CE e UKCA. QP-Breast® Trasformare l'interpretazione della risonanza magnetica del tumore al seno in Europa e nel Regno Unito.

Una soluzione basata sull'intelligenza artificiale aiuta i radiologi a individuare più rapidamente il cancro al seno e a gestire la crescente domanda di esami di diagnostica per immagini. 

Valencia, Spagna, 2 luglio 2026 – Quibim, leader globale nelle soluzioni di imaging di precisione e intelligenza artificiale (IA), annuncia oggi il lancio in Europa e nel Regno Unito di QP-Breast®, il suo strumento di intelligenza artificiale con marchio CE e UKCA, il primo in Europa e nel Regno Unito a rilevare il cancro al seno utilizzando la risonanza magnetica, che identifica automaticamente le lesioni sospette sulla risonanza magnetica mammaria.

QP-Breast® Il sistema assiste i radiologi nell'interpretazione delle risonanze magnetiche mammarie, fornendo un rilevamento accurato delle lesioni sospette per tumore al seno e generando referti chiari e di facile utilizzo, integrabili nei sistemi ospedalieri esistenti. 

Il cancro al seno rimane il tumore più frequentemente diagnosticato nelle donne a livello globale, con 2.3 milioni di nuovi casi ogni anno. Questa cifra continua ad aumentare, e si prevede che l'incidenza globale aumenterà significativamente nei prossimi decenni. Poiché la risonanza magnetica svolge un ruolo sempre più importante nello screening e nella diagnosi, in particolare per le pazienti ad alto rischio e quelle con tessuto mammario denso, i team di radiologia sono sotto esame. aumento della tensione.  

L'aumento del numero di esami diagnostici, la carenza di personale e le diverse modalità di interpretazione delle immagini possono ritardare la diagnosi o portare a procedure di follow-up non necessarie. Infatti, fino a 4 lesioni mammarie su 5 sottoposte a biopsia non sono cancerose*, il che comporta procedure superflue, un aumento dei costi sanitari e un maggiore stress per le pazienti. 

QP-Breast® è stato progettato per alleviare questo onere aiutando i medici a leggere le scansioni più rapidamente e in modo più coerente, migliorando la sicurezza nel processo decisionale.  

Dr. Ángel Alberich-Bayarri, CEO di Quibim, ha dichiarato: "Le équipe di radiologia si trovano ad affrontare una domanda crescente, ma le risorse non tengono il passo." QP-Breast® È stato progettato per assistere i medici nell'interpretazione delle risonanze magnetiche mammarie, fornendo un rilevamento accurato delle lesioni sospette di tumore al seno. Automatizzando le fasi più dispendiose in termini di tempo dell'analisi delle risonanze magnetiche e fornendo risultati chiari e strutturati, consentiamo ai radiologi di concentrarsi su ciò che conta di più: prendere decisioni informate e migliorare la cura delle pazienti. 

Caratteristiche principali di QP-Breast® 

QP-Breast® è uno strumento di supporto decisionale che migliora l'interpretazione della risonanza magnetica mammaria con le seguenti funzionalità: 

  • Evidenzia automaticamente le aree sospette, aiutando i radiologi a individuare più rapidamente potenziali tumori.  
  • Fornisce report chiari e di facile consultazione, che includono dimensioni della lesione, volume, posizione e probabilità di malignità. 
  • Le biopsie sono state utilizzate come riferimento oggettivo. Adatte a qualsiasi risonanza magnetica clinicamente indicata, sia di screening che diagnostica. 
  • Si integra direttamente nei sistemi ospedalieri esistenti, senza interrompere i flussi di lavoro. 

Ambito normativo e di lancio 

QP-Breast® is CE contrassegnato ai sensi del regolamento UE MDR 2017/745 come dispositivo medico di classe IIb e contrassegnato dall'UKCA come dispositivo medico di classe IIa.Ciò conferma la conformità sia ai quadri normativi europei che a quelli del Regno Unito. La soluzione è disponibile in tutta Europa e nel Regno Unito per l'utilizzo sia nella risonanza magnetica mammaria di screening che in quella diagnostica, ed è destinata a ospedali, programmi di screening e centri di diagnostica per immagini specializzati. 

Il lancio riflette l'impegno di Quibim nello sviluppo di strumenti di intelligenza artificiale che aiutino gli operatori sanitari a gestire la crescente domanda di diagnostica per immagini, migliorando al contempo la velocità e la qualità della diagnosi. Questo sviluppo segue il lancio del suo strumento di punta QP Prostate, che vanta la marcatura CE e UKCA e ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla FDA, aiutando i radiologi a individuare fino al 90% dei casi di cancro alla prostata.  

* Manuale BI-RADS® v2025.

A proposito di Quibim 

Quibim è un'azienda che progetta strumenti innovativi per sfruttare i dati di imaging e migliorare gli esiti clinici dei pazienti. Con sedi a New York, Dallas (Stati Uniti), Cambridge (Regno Unito), Valencia, Madrid e Barcellona (Spagna), l'azienda nasce dall'ambizione di trasformare l'imaging in un catalizzatore per la medicina di precisione. Quibim è all'avanguardia nella ricerca sui biomarcatori di imaging nelle scienze della vita, sviluppando algoritmi avanzati che trasformano i dati di imaging in previsioni fruibili in oncologia, immunologia e neurologia. L'azienda sfrutta le potenzialità di risonanza magnetica (MRI), tomografia computerizzata (TC) e tomografia a emissione di positroni (PET) per creare dispositivi medici approvati dalle autorità regolatorie, perfettamente integrati nei flussi di lavoro degli operatori sanitari di tutto il mondo. Oltre 470 centri utilizzano i prodotti Quibim a livello globale. 

https://quibim.ai 

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