Quibim lance des produits marqués CE et UKCA QP-Breast® Transformer l'interprétation des IRM du cancer du sein en Europe et au Royaume-Uni
Une solution basée sur l'IA aide les radiologues à détecter plus rapidement le cancer du sein et à gérer la demande croissante d'imagerie.
Valence, Espagne, 2 juillet 2026 Quibim, leader mondial des solutions d'imagerie de précision et d'intelligence artificielle (IA), annonce aujourd'hui le lancement en Europe et au Royaume-Uni de QP-Breast®, son outil d'IA marqué CE et UKCA, le premier en Europe et au Royaume-Uni à détecter le cancer du sein à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique – qui identifie automatiquement les lésions suspectes sur l'IRM mammaire.
QP-Breast® Il assiste les radiologues lors de l'interprétation des examens IRM du sein en assurant une détection précise des lésions suspectes de cancer du sein et en générant des rapports clairs et conviviaux qui s'intègrent aux systèmes hospitaliers existants.
Le cancer du sein demeure le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes dans le monde, avec 2.3 millions de nouveaux cas chaque année. Ce chiffre continue d'augmenter, et l'incidence mondiale devrait croître significativement au cours des prochaines décennies. L'IRM jouant un rôle de plus en plus important dans le dépistage et le diagnostic, notamment chez les patientes à haut risque et celles présentant une forte densité mammaire, les équipes de radiologie sont de plus en plus sollicitées. augmentation de la pression.
L’augmentation du nombre d’examens, la pénurie de personnel et la variabilité des interprétations d’images peuvent retarder le diagnostic ou entraîner des examens complémentaires inutiles. En effet, jusqu’à 4 lésions mammaires biopsiées sur 5 ne sont pas cancéreuses*, ce qui engendre des interventions inutiles, une hausse des coûts de santé et un stress accru pour les patientes.
QP-Breast® Il est conçu pour alléger cette charge en aidant les cliniciens à lire les examens plus rapidement et de manière plus cohérente, et à améliorer leur confiance dans la prise de décision.
Dr. Ángel Alberich-BayarriLe PDG de Quibim a déclaré : « Les équipes de radiologie sont confrontées à une demande croissante, mais les ressources ne suivent pas le rythme. » QP-Breast® Ce système est conçu pour assister les cliniciens dans l'interprétation des IRM mammaires en détectant avec précision les lésions suspectes de cancer du sein. En automatisant les étapes fastidieuses de l'analyse IRM et en fournissant des résultats clairs et structurés, nous permettons aux radiologues de se concentrer sur l'essentiel : prendre des décisions éclairées et améliorer la prise en charge de leurs patientes.
Principales caractéristiques de QP-Breast®
QP-Breast® est un outil d'aide à la décision qui améliore l'interprétation des IRM mammaires grâce aux fonctionnalités suivantes :
- Il met automatiquement en évidence les zones suspectes, aidant ainsi les radiologues à repérer plus rapidement les cancers potentiels.
- Fournit des rapports clairs et conviviaux, incluant la taille, le volume, la localisation et la probabilité de malignité de la lésion.
- Les biopsies ont servi de référence. Convient à toute IRM cliniquement indiquée, qu'il s'agisse de dépistage ou de diagnostic.
- S'intègre directement aux systèmes hospitaliers existants, sans perturber les flux de travail.
Portée réglementaire et de lancement
QP-Breast® is CE marqué en vertu du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) comme dispositif médical de classe IIb et marqué en vertu de la loi britannique sur les dispositifs médicaux (UKCA) comme dispositif médical de classe IIaCette solution, conforme aux réglementations européennes et britanniques, est disponible en Europe et au Royaume-Uni pour le dépistage et le diagnostic par IRM du sein. Elle s'adresse aux hôpitaux, aux programmes de dépistage et aux centres d'imagerie spécialisés.
Ce lancement témoigne de l'engagement de Quibim à développer des outils d'IA pour aider les professionnels de santé à gérer la demande croissante en imagerie, tout en améliorant la rapidité et la qualité du diagnostic. Il fait suite à son outil phare, QP Prostate, qui bénéficie du marquage CE et UKCA et a également reçu l'autorisation 510(k) de la FDA, permettant aux radiologues de détecter jusqu'à 90 % des cancers de la prostate.
* Manuel BI-RADS® v2025.
À propos de Quibim
Quibim est une entreprise qui conçoit des outils novateurs permettant d'exploiter les données d'imagerie pour améliorer la prise en charge des patients. Implantée à New York, Dallas (États-Unis), Cambridge (Royaume-Uni), Valence, Madrid et Barcelone (Espagne), l'entreprise est née de l'ambition de faire de l'imagerie un catalyseur pour une médecine de précision. Quibim est à la pointe de la recherche sur les biomarqueurs d'imagerie dans les sciences de la vie, et développe des algorithmes avancés qui transforment les données d'imagerie en prédictions exploitables en oncologie, immunologie et neurologie. L'entreprise tire parti des capacités de l'IRM, du scanner et du PET pour créer des dispositifs médicaux homologués, parfaitement intégrés aux flux de travail des professionnels de santé du monde entier. Plus de 470 établissements utilisent les produits Quibim à travers le monde.