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Post-approbation: identifier les patients souffrant de spondylarthrite axiale (axSpA) à un stade précoce, candidats à un médicament approuvé

Amélioration de la détection des lésions et du diagnostic de l'axSpA grâce à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Application Immunologie

Le défi

La spondylarthrite axiale (axSpA) est une maladie inflammatoire à médiation immunitaire qui affecte principalement le squelette axial, provoquant des douleurs et un handicap importants. Avec une prévalence estimée comprise entre 0.3 % et 1.4 % dans le monde, l'axSpA peut être classée en axSpA radiographique et non radiographique en fonction de la détection de la maladie par rayonnement ionisant. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a révolutionné le diagnostic de l'axSpA, améliorant la probabilité d'identifier une maladie non radiographique ; cela permet aux patients de recevoir des traitements ciblés optimaux qui améliorent les résultats à long terme. Cependant, la définition d'une « IRM positive » reste contestée, avec une variabilité inter- et intra-observateur notable selon l'expertise du radiologue, ce qui entraîne des retards de diagnostic (en moyenne 6.7 ans à compter de la présence des premiers symptômes) et des sous-diagnostics. En conséquence, 16.4 % des patients souffrant de lombalgie chronique (LCBP) sont mal diagnostiqués, bien qu'ils soient en réalité atteints d'axSpA1, et, en moyenne, les diagnostics d'axSpA sont retardés de 6.7 ans2.

Cette situation crée des défis pour garantir l’accessibilité et l’efficacité des anticorps monoclonaux pour le traitement de l’axSpA, ce qui crée une incertitude qui peut avoir un impact indirect sur la capacité à optimiser les résultats des patients et à maintenir les progrès à long terme dans les soins. Par conséquent, de nouveaux outils pour homogénéiser et automatiser la procédure de diagnostic de l’axSpA sont nécessaires de toute urgence.

La solution

Le couplage de l'IA à l'IRM offre le potentiel de développer un outil non invasif qui détecte automatiquement l'axSpA grâce à l'extraction de modèles qui ne peuvent pas être perçus par l'œil humain. La solution de Quibim offrira une méthode systématique d'interprétation des données d'imagerie grâce à QP-Insights® plateforme que les radiologues et les rhumatologues peuvent utiliser pour le diagnostic de l'axSpA.

Quibim, en collaboration avec une société biopharmaceutique de premier plan, mène une étude rétrospective observationnelle en conditions réelles avec des données provenant de six sites à travers le monde (NCT06591481). L'ensemble de données d'entraînement comprend 600 IRM de l'articulation sacro-iliaque (ASI), incluant une séquence pondérée en T1 et STIR et/ou T2 saturée en graisse dans les plans coronal-obliques, acquise au moment du diagnostic et du suivi. Pour la validation, un échantillon externe de 200 à 300 IRM avec et sans axSpA est en cours de collecte. QP-Insights® La plateforme est utilisée pour la collecte et le traitement des images. Une double lecture selon les critères de l'Assessment of Spondylarthritis international Society (ASAS) est effectuée par des radiologues ayant plus de 12 ans d'expérience et un troisième lecteur pour l'arbitrage. Le processus de lecture consiste en la classification en axSpA +/- et l'identification des principaux résultats : œdème de la moelle osseuse (OMB), ankylose, érosion et métaplasie graisseuse. Un modèle de classification basé sur l'intelligence artificielle (IA) sera développé pour classer les patients comme axSpA-positifs (axSpA+) ou axSpA-négatifs (axSpA-). De plus, à titre d'objectif exploratoire, le modèle stratifiera davantage les patients en fonction des principaux résultats identifiés.

Cet outil représente une avancée dans l’amélioration des soins aux patients en dotant les spécialistes cliniques d’options de traitement avancées et d’un outil alimenté par l’IA pour soutenir un diagnostic précis et rapide des maladies, comblant ainsi les lacunes en matière d’accessibilité et de précision.

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Résultats

Quibim conçoit et crée un nouvel outil avec une adéquation produit-marché déjà existante et avec une proposition de valeur unique.

Cet outil permet à la société biopharmaceutique de réduire la variabilité des revenus entre les hôpitaux, qui est principalement liée à l'expertise du radiologue dans l'identification de l'axSpA, tout en offrant une approche standardisée de l'interprétation de l'IRM. Il représente également une transformation numérique dans la gestion des thérapies par anticorps monoclonaux, offrant aux rhumatologues à la fois le médicament et un outil de diagnostic basé sur l'IA pour identifier l'axSpA plus efficacement. En fin de compte, cette innovation a le potentiel d'améliorer considérablement les résultats et la qualité de vie des patients.

 

Références

  1. Van Hoeven et al. Recherche et thérapie sur l'arthrite (2017) 19:143

  2. Zhao SS et al. Rhumatologie (Oxford)(2021) 60 : 1620–1628

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