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Post-aprobación: Identificación temprana de pacientes con espondiloartritis axial (axSpA), candidatos para un fármaco aprobado

Avances en la detección de lesiones y el diagnóstico de espondiloartritis axial mediante imágenes por resonancia magnética (IRM)
Aplicación Inmunología

El desafío

La espondiloartritis axial (axSpA) es una enfermedad inflamatoria inmunomediada que afecta principalmente al esqueleto axial y causa dolor y discapacidad importantes. Con una prevalencia estimada que oscila entre el 0.3% y el 1.4% en todo el mundo, la axSpA se puede clasificar en axSpA radiográfica y no radiográfica en función de si la afección se puede detectar con radiación ionizante. La resonancia magnética (RM) ha revolucionado el diagnóstico de la axSpA, mejorando la probabilidad de identificar la enfermedad no radiográfica; esto permite que los pacientes reciban tratamientos dirigidos óptimos que mejoran los resultados a largo plazo. Sin embargo, la definición de una "RM positiva" sigue siendo controvertida, con una notable variabilidad inter e intra-observador dependiendo de la experiencia del radiólogo, lo que causa retrasos en el diagnóstico (un promedio de 6.7 años desde la presencia de los primeros síntomas) y subdiagnósticos. Como resultado, el 16.4% de los pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP) son mal diagnosticados, a pesar de que en realidad tienen axSpA.1, y, en promedio, los diagnósticos de espondilitis anquilosante se retrasan 6.7 años.2.

Esta situación plantea desafíos a la hora de garantizar la accesibilidad y la eficacia de los anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la espondilitis anquilosante axial, lo que genera una incertidumbre que puede afectar indirectamente a la capacidad de optimizar los resultados de los pacientes y mantener los avances a largo plazo en la atención. Por lo tanto, se necesitan con urgencia nuevas herramientas para homogeneizar y automatizar el procedimiento de diagnóstico de la espondilitis anquilosante axial.

La solución

La combinación de IA con resonancia magnética tiene el potencial de desarrollar una herramienta no invasiva que detecte automáticamente la espondiloartritis axial mediante la extracción de patrones que el ojo humano no puede percibir. La solución de Quibim ofrecerá un método sistemático para la interpretación de datos de imágenes mediante QP-Insights® Plataforma que los radiólogos y reumatólogos pueden utilizar para el diagnóstico de espondilitis anquilosante.

Quibim, en colaboración con una empresa biofarmacéutica de primer nivel, está llevando a cabo un estudio observacional retrospectivo en el mundo real con datos de seis sitios en todo el mundo (NCT06591481El conjunto de datos de entrenamiento consta de 600 resonancias magnéticas de la articulación sacroilíaca (ASI), que incluyen secuencias ponderadas en T1 y STIR y/o T2 con saturación grasa en planos coronal-oblicuo, adquiridas en el momento del diagnóstico y el seguimiento. Para la validación, se recopila una muestra externa de 200 a 300 resonancias magnéticas con y sin espondiloartritis axial. QP-Insights® La plataforma se utiliza para la recolección y procesamiento de imágenes. Se está realizando una doble lectura según los criterios de la Assessment of Spondylarthritis International Society (ASAS) por radiólogos con más de 12 años de experiencia y un tercer lector para la adjudicación. El proceso de lectura consiste en la clasificación en axSpA +/- e identificación de los principales hallazgos: edema de médula ósea (BME), anquilosis, erosión y metaplasia grasa. Se desarrollará un modelo de clasificación basado en inteligencia artificial (IA) para categorizar a los pacientes como axSpA-positivos (axSpA+) o axSpA-negativos (axSpA-). Además, como objetivo exploratorio, el modelo estratificará aún más a los pacientes en función de los principales hallazgos identificados.

Esta herramienta representa un paso adelante en la mejora de la atención al paciente al equipar a los especialistas clínicos con opciones de tratamiento avanzadas y una herramienta impulsada por IA para respaldar el diagnóstico preciso y oportuno de enfermedades, abordando las brechas en accesibilidad y precisión.

Diagrama 241205_axSpa

El resultado

Quibim está diseñando y creando una nueva herramienta con un ajuste producto-mercado ya existente y con una propuesta de valor única.

Esta herramienta permite a la empresa biofarmacéutica reducir la variabilidad de los ingresos entre hospitales, que está vinculada principalmente a la experiencia del radiólogo en la identificación de la espondilitis anquilosante axial, al tiempo que proporciona un enfoque estandarizado para la interpretación de la resonancia magnética. También representa una transformación digital en la gestión de las terapias con anticuerpos monoclonales, ofreciendo a los reumatólogos tanto el fármaco como una herramienta de diagnóstico impulsada por IA para identificar la espondilitis anquilosante axial de forma más eficaz. En última instancia, esta innovación tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

 

Referencias

  1. De Hoeven et alInvestigación y terapia de la artritis (2017) 19:143

  2. Zhao SS et al. Reumatología (Oxford) (2021) 60:1620–1628

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